国食药监市[2005]239号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据国家食品药品监督管理局第15号令《医疗器械经营企业许可证管理办法》中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省（区、市）食品药品监督管理局意见的基础上，经国家食品药品监督管理局审定，现公布第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录（以下简称《名录》，见附件）。

　　此次公布的《名录》，共计7类13个产品。《名录》公布后，请按照有关规定要求做好相关工作。

　　附件：第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年五月二十六日

附件：
　　　　　　　　　　第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》
　　　　　　　　　　　　　　的第二类医疗器械产品名录

　备注：本名录中产品类代码名称和产品名称依据国家食品药品监督管理局2005版《医疗
　器械分类目录》（征求意见稿）制定。