为加强和推动医疗器械经营企业质量管理工作，规范企业经营行为，药监密云分局对辖区117家医疗器械经营企业档案进行规范化管理。

规范后的档案共分七大类：医疗器械法律、法规、规章及规范性文件档案；医疗器械采购、销售合同的档案；医疗器械产品资质档案；供应商资质档案；用户档案；企业员工档案；企业员工健康检查档案。各类档案装订成册，按顺序归档，定期进行更新。

档案规范化管理不仅可直观的反映出企业变动情况及质量管理制度的执行情况，而且为推进医疗器械经营企业诚信体系建设奠定了坚实基础。

二○○五年六月二十四日