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北京市食品药品监督管理局药品GMP认证审查公示(第206号)

发布时间: 2018年01月24日

     根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京仟草中药饮片有限公司和甘李药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现予公示,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2018年01月16日至2018年01月29日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。

        监督电话:010-83979503

        传    真:010-83560728

        地    址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

        邮    编:100053

        电子邮箱:ypscjgc@bjfda.gov.cn

        特此公示。

北京市食品药品监督管理局

2018年01月16日

附件:

药品GMP认证审查目录(第206号)

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

(京)[2017]38-13-61

北京仟草中药饮片有限公司

北京市大兴区鼎业路7号院2号楼:毒性中药饮片(生半夏、生川乌、生草乌、生马钱子、生附子、生白附子、生天南星、生甘遂、生狼毒、雄黄(粉))

20171219日至20171221

赵振宇、张来俊、李学敏、于洪亮

(京)[2017]38-13-46

甘李药业股份有限公司

北京市通州区漷县镇南凤西一路8号:原料药:重组甘精胰岛素、重组赖脯胰岛素

20171128日至20171130

张亮、刘玉海、崔翔宇、任丽倩(实习检查员)

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