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密云辖区村卫生室及个体诊所医疗器械使用环节问题及监管建议

发布时间: 2018年02月14日

  近日,党组成员、副局长尹亚军带队对辖区各镇街基层医疗机构进行专项检查,重点检查自行采购药品及医疗器械的个体诊所,目前已检查32家,从检查情况看,发现个体诊所在医疗器械使用环节存在以下问题:一是未建立医疗器械使用管理制度,从业人员年龄普遍较大,按照法规要求自行建立相关制度存在困难;二是未建立进货查验记录或者建立的记录不完善,大多缺少对产品资质(如医疗注册证、备案凭证)的查验,甚至不能区分产品注册证与经营许可证的区别,导致相关资质收集不齐全,使产品在进货环节即存在隐患。监管建议:一是帮助村卫生室及个体诊所从业人员建立统一的医疗器械管理制度及统一的进货查验记录台帐,并督促落实;二是加强对从业人员对《医疗器械使用质量监督管理办法》及医疗器械相关知识的培训,提高他们的法律意识及医疗器械相关知识的认知水平;三是严格监督检查,加大对违法行为的处罚力度;四是各镇街食药所,要发挥属地监管优势,重点关注辖区内的个体诊所,推进基层医疗机构医疗器械使用工作规范化和法制化。

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